【小编看世界】全球首款可降解固定系统进入临床!
今天,全球首款"可降解镁合金颅骨固定系统"启动多中心临床试验,标志着神经外科手术材料领域的一大突破。该产品由沪创医疗科技公司研发,丁文江院士指导,袁广银教授领衔,历经多年攻关,成功开发出这一革命性的金属生物医学材料。
目前,颅骨手术常用的固定材料包括不可吸收的钛金属和力学性能较差的可降解高分子材料,均存在一定局限性。钛金属植入物需终身携带,对冷热敏感,适应颅骨曲率变化有限,且存在感染风险。而可降解高分子材料热稳定性差,加工困难,降解过程生物相容性不佳。
针对现有材料的不足,新型可降解镁合金颅骨固定系统应运而生。该产品具有生物相容性、强韧性匹配、可控降解性等优点,综合性能达到国际领先水平。其独特的钙磷涂层专利技术,既保护材料,又促进骨骼生长,为患者带来更舒适的术后体验。
该产品已顺利完成体外生物相容性和大动物安全有效性实验,即将在江苏、福建、浙江等地开展临床试验,预计一年多时间内完成。这将为该产品最终进入临床手术应用打下坚实基础,有望填补世界神经外科手术材料领域的空白,为患者带来福音。
除了神经外科,该镁合金医用材料还广泛应用于骨科、运动医学、胸外科、普外科等多个领域,适用于非关键承重部位的骨折内固定,具有良好的支撑效果。随着临床试验的推进,这一创新材料将为医学领域带来更多突破,造福更多患者。
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